EXIT Study group of GETECCU2026-01-272026-01-272025-03-01EXIT Study group of GETECCU 2025, 'Withdrawal of antitumour necrosis factor in inflammatory bowel disease patients in remission : a randomised placebo-controlled clinical trial of GETECCU', Gut, vol. 74, no. 3, pp. 387-396. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2024-3333850017-5749PubMedCentral: PMC11874338unpaywall: 10.1136/gutjnl-2024-333385https://hdl.handle.net/10641/7549Publisher Copyright: © Author(s) (or their employer(s)) 2025. Re-use permitted under CC BY-NC. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ Group.Antecedentes y objetivos Objetivos primarios: comparar las tasas de remisión clínica sostenida a los 12 meses en pacientes tratados con fármacos anti-factor de necrosis tumoral (anti-TNF) e inmunomoduladores que suspenden el tratamiento anti-TNF frente a los que lo mantienen. Objetivos secundarios: evaluar el efecto de la suspensión del anti-TNF sobre el tiempo libre de recaída, la actividad endoscópica y radiológica, la seguridad, la calidad de vida y la productividad laboral; e identificar factores predictivos de recaída. Diseño Ensayo prospectivo, cuádruple ciego, multicéntrico, aleatorizado y controlado. Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn en remisión clínica durante >6 meses y ausencia de lesiones endoscópicas graves (y radiológicas en la enfermedad de Crohn) fueron aleatorizados a mantener el tratamiento anti-TNF (grupo de mantenimiento (GM)) o a suspenderlo (grupo de suspensión (GS)). Todos los pacientes mantuvieron los inmunomoduladores. Los pacientes fueron seguidos hasta el mes 12 o hasta la recaída clínica. Resultados Se aleatorizaron ciento cuarenta pacientes: 70 se asignaron al GM y 70 al GS. La proporción de pacientes con remisión clínica sostenida a los 12 meses fue similar en el GM y el GS: 59/70 (84%), IC del 95%=74% a 92% frente a 53/70 (76%), IC del 95%=64% a 85%. La proporción de pacientes con lesiones endoscópicas significativas al final del seguimiento fue del 8,5% en el GM y del 19% en el GS (p=0,1); una mayor proporción de pacientes presentó calprotectina fecal >250 μg/g al final del seguimiento en el GS (p=0,01). El mismo porcentaje de pacientes en ambos grupos presentó al menos un acontecimiento adverso (69%). La proporción de pacientes con acontecimientos adversos graves también fue similar en ambos grupos (4% en el GM frente a 7% en el GS). Conclusión La suspensión del anti-TNF en pacientes seleccionados con EII en remisión clínica, endoscópica y radiológica no tiene impacto en la remisión clínica sostenida al año, aunque los marcadores objetivos de actividad fueron más altos en los pacientes que suspendieron el tratamiento. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]Background and objectives Primary objectives: to compare the rates of sustained clinical remission at 12 months in patients treated with antitumour necrosis factor (anti-TNF) and immunomodulators who withdraw anti-TNF treatment versus those who maintain it. Secondary objectives: to evaluate the effect of anti-TNF withdrawal on relapse-free time, endoscopic and radiological activity, safety, quality of life and work productivity; and to identify predictive factors for relapse. Design Prospective, quadruple-blind, multicentre, randomised, controlled trial. Patients with ulcerative colitis or Crohn's disease in clinical remission for >6 months and absence of severe endoscopic (and radiological in Crohn's disease) lesions were randomised to maintain anti-TNF treatment (maintenance arm (MA)) or to withdraw it (withdrawal arm (WA)). All patients maintained immunomodulators. Patients were followed-up until month 12 or up to clinical relapse. Results One-hundred forty patients were randomised: 70 were allocated to the MA and 70 to the WA. The proportion of patients with sustained clinical remission at 12 months was similar in the MA and WA: 59/70 (84%), 95% CI=74% to 92% versus 53/70 (76%), 95% CI=64% to 85%. The proportion of patients with significant endoscopic lesions at the end of follow-up was 8.5% in the MA and 19% in the WA (p=0.1); a higher proportion of patients had faecal calprotectin >250 μg/g at the end of follow-up in the WA (p=0.01). The same percentage of patients in both groups had at least one adverse event (69%). The proportion of patients with serious adverse events was also similar in both groups (4% in MA vs 7% in WA). Conclusion Anti-TNF withdrawal in selected patients with IBD in clinical, endoscopic and radiological remission has no impact on sustained clinical remission at 1 year although objective markers of activity were higher in patients who withdrew treatment.101560066enghttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/INFLAMMATORY BOWEL DISEASEINFLIXIMABULCERATIVE COLITISGastroenterologyJournal ArticleRandomized Controlled TrialMulticenter StudyYesyesjournal articleopen access10.1136/gutjnl-2024-333385https://www.scopus.com/pages/publications/85214805526https://www.scopus.com/pages/publications/85214805526#tab=citedBy