DapaTAVI InvestigatorsAlegría-Barrero, EduardoRuiz García, Juan2026-02-232026-02-232025-04-10DapaTAVI Investigators 2025, 'Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation', New England Journal of Medicine, vol. 392, no. 14, pp. 1396-1405. https://doi.org/10.1056/NEJMoa25003660028-4793unpaywall: 10.1056/nejmoa2500366https://hdl.handle.net/10641/7921Publisher Copyright: © 2025 Massachusetts Medical Society.Antecedentes Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de ingreso por insuficiencia cardíaca en pacientes de alto riesgo. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con valvulopatía cardíaca, incluidos aquellos sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI), han quedado excluidos de los ensayos aleatorizados. Métodos Realizamos este ensayo aleatorizado y controlado en España para evaluar la eficacia de la dapagliflozina (en dosis de 10 mg una vez al día) en comparación con el tratamiento estándar solo en pacientes con estenosis aórtica sometidos a TAVI. Todos los pacientes tenían antecedentes de insuficiencia cardíaca más al menos uno de los siguientes: insuficiencia renal, diabetes o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, definido como hospitalización o visita urgente, al año de seguimiento. Resultados Se asignaron aleatoriamente 620 pacientes a recibir dapagliflozina y 637 a recibir únicamente tratamiento estándar tras el TAVI; después de las exclusiones, se incluyó un total de 1222 pacientes en el análisis principal. Se produjo un evento del criterio de valoración principal en 91 pacientes (15,0 %) del grupo de dapagliflozina y en 124 pacientes (20,1 %) del grupo de tratamiento estándar (hazard ratio, 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,55 a 0,95; P=0,02). La muerte por cualquier causa se produjo en 47 pacientes (7,8 %) del grupo de dapagliflozina y en 55 (8,9 %) del grupo de tratamiento estándar (hazard ratio, 0,87; IC del 95 %, 0,59 a 1,28). El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se produjo en el 9,4 % y el 14,4 % de los pacientes, respectivamente (subhazard ratio, 0,63; IC del 95 %, 0,45 a 0,88). La infección genital y la hipotensión fueron significativamente más frecuentes en el grupo de dapagliflozina. Conclusiones Entre adultos mayores con estenosis aórtica sometidos a TAVI que presentaban un riesgo alto de eventos de insuficiencia cardíaca, la dapagliflozina dio lugar a una incidencia significativamente menor de muerte por cualquier causa o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que el tratamiento estándar solo. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]Background Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors reduce the risk of heart-failure admission among high-risk patients. However, most patients with valvular heart disease, including those undergoing transcatheter aortic-valve implantation (TAVI), have been excluded from randomized trials. Methods We conducted this randomized, controlled trial in Spain to evaluate the efficacy of dapagliflozin (at a dose of 10 mg once daily) as compared with standard care alone in patients with aortic stenosis who were undergoing TAVI. All the patients had a history of heart failure plus at least one of the following: renal insufficiency, diabetes, or left ventricular systolic dysfunction. The primary outcome was a composite of death from any cause or worsening of heart failure, defined as hospitalization or an urgent visit, at 1 year of follow-up. Results A total of 620 patients were randomly assigned to receive dapagliflozin and 637 to receive standard care alone after TAVI; after exclusions, a total of 1222 patients were included in the primary analysis. A primary-outcome event occurred in 91 patients (15.0%) in the dapagliflozin group and in 124 patients (20.1%) in the standard-care group (hazard ratio, 0.72; 95% confidence interval [CI], 0.55 to 0.95; P=0.02). Death from any cause occurred in 47 patients (7.8%) in the dapagliflozin group and in 55 (8.9%) in the standard-care group (hazard ratio, 0.87; 95% CI, 0.59 to 1.28). Worsening of heart failure occurred in 9.4% and 14.4% of the patients, respectively (subhazard ratio, 0.63; 95% CI, 0.45 to 0.88). Genital infection and hypotension were significantly more common in the dapagliflozin group. Conclusions Among older adults with aortic stenosis undergoing TAVI who were at high risk for heart-failure events, dapagliflozin resulted in a significantly lower incidence of death from any cause or worsening of heart failure than standard care alone.101191017enghttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/General MedicineSDG 3 - Good Health and Well-beingClinical Trial, Phase IVComparative StudyJournal ArticleMulticenter StudyPragmatic Clinical TrialRandomized Controlled TrialYesyesjournal articleinfo:eu-repo/semantics/closedAccess10.1056/NEJMoa2500366https://www.scopus.com/pages/publications/105003508965https://www.scopus.com/pages/publications/105003508965#tab=citedBy