Grupo de Investigadores Colaboradores2025-12-192025-12-192025-10Grupo de Investigadores Colaboradores 2025, 'Effectiveness and safety of early add-on therapy with brivaracetam in patients with poorly controlled focal seizures in routine clinical practice : BRIV-add study', Epilepsia Open, vol. 10, no. 5, pp. 1334-1344. https://doi.org/10.1002/epi4.700732470-9239PubMedCentral: PMC12514383https://hdl.handle.net/10641/6788Publisher Copyright: © 2025 The Author(s). Epilepsia Open published by Wiley Periodicals LLC on behalf of International League Against Epilepsy.Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de brivaracetam (BRV) como terapia añadida en pacientes con crisis de inicio focal que no lograron el control de las crisis con monoterapia de fármacos antiepilépticos (ASM) en la práctica clínica habitual. Métodos: Se trata de un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico realizado en 17 centros de neurología de España. Se evaluó a pacientes adultos con epilepsia de inicio focal que presentaban un control inadecuado de las crisis tras al menos 3 meses de monoterapia con ASM y que fueron tratados con doble terapia, combinando BRV con su ASM previo, con la intención de mantener este tratamiento durante al menos 6 meses. Los datos sobre frecuencia de crisis, dosis de ASM y acontecimientos adversos (AA) se recogieron de las historias clínicas, teniendo en cuenta el final de este período de 6 meses de doble terapia. Las variables principales de eficacia fueron la proporción de pacientes que lograron una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis y los que lograron la ausencia de crisis. Las variables de seguridad incluyeron la incidencia de AA relacionados con el tratamiento. Resultados: Se incluyó en el estudio a un total de 195 pacientes (edad media: 43,2 años; 52,3% varones; duración media de la enfermedad: 11,5 años). La localización principal de la epilepsia identificada (53,8%) fue el lóbulo frontal (27,7%). El número medio de crisis durante los últimos 3 meses de monoterapia con ASM fue de 12,1 (DE 39,5), que se redujo a 6,4 (DE 21,2) tras 6 meses de terapia añadida con BRV. Una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis se logró en el 90,8% de los pacientes, mientras que el 49,7% alcanzó la ausencia de crisis. Los AA más frecuentes estuvieron relacionados con el sistema nervioso central, notificados por el 22,1% de los pacientes, con una tasa de interrupción del tratamiento por AA del 12,8%. Relevancia: BRV como terapia añadida es eficaz para reducir la frecuencia de crisis y es bien tolerado en pacientes con crisis de inicio focal. Este estudio respalda el uso de BRV como opción de terapia añadida en pacientes que no logran un control adecuado de las crisis con monoterapia de ASM. Resumen en lenguaje sencillo: Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de añadir brivaracetam (BRV) a otro medicamento en pacientes con crisis de inicio focal. Los resultados mostraron que añadir BRV ayudó a muchos pacientes a reducir el número de crisis, y algunos pacientes dejaron de tener crisis por completo. Los efectos secundarios fueron, en general, leves. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]Objective: To evaluate the effectiveness and safety of brivaracetam (BRV) as an add-on therapy in patients with focal onset seizures who did not achieve seizure freedom with antiseizure medication (ASM) monotherapy in routine clinical practice. Methods: This was a retrospective, observational, multicenter study conducted across 17 neurology centers in Spain. We evaluated adult patients with focal onset epilepsy who had inadequate seizure control after at least 3 months of ASM monotherapy and were treated with dual therapy, combining BRV with their previous ASM, with the intention of maintaining this treatment for at least 6 months. Data were collected from medical records on seizure frequency, ASM doses, and adverse events (AEs), taking into account the end of this 6-month period of dual therapy. The primary efficacy outcomes were the proportion of patients achieving ≥50% reduction in seizure frequency and those achieving seizure freedom. Safety outcomes included the incidence of treatment-related AEs. Results: A total of 195 patients (mean age: 43.2 years; 52.3% male; mean disease duration: 11.5 years) were included in the study. The main location of epilepsy was identified (53.8%) as the frontal lobe (27.7%). The mean number of seizures during the last 3 months of ASM monotherapy was 12.1 (SD 39.5), which decreased to 6.4 (SD 21.2) after 6 months of BRV add-on therapy. A ≥ 50% reduction in seizure frequency was achieved by 90.8% of patients, while 49.7% reached seizure freedom. The most common AEs were related to the central nervous system, reported by 22.1% of patients, with a treatment discontinuation rate due to AEs of 12.8%. Significance: BRV as an add-on therapy is effective in reducing seizure frequency and is well-tolerated in patients with focal onset seizures. This study supports the use of BRV as an add-on option in patients who do not achieve adequate seizure control with ASM monotherapy. Plain Language Summary: This study evaluated how effective and safe brivaracetam (BRV) is when added to another medication for patients with focal onset seizures. The results showed that adding BRV helped many patients reduce the number of seizures, and some patients stopped having seizures completely. Side effects were generally mild.11380772enghttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/antiseizure medicationbrivaracetamcombinationdrug therapyepilepsyfocal onset seizuresseizuresNeurologyClinical NeurologyJournal ArticleMulticenter StudyObservational StudyYesyesjournal articleopen access10.1002/epi4.70073https://www.scopus.com/pages/publications/105015429639https://www.scopus.com/pages/publications/105015429639#tab=citedBy