Abbad-Jaime De Aragón, CarlotaDavo-Mogica, Maríade la Cruz-Anaya, PabloBerna-Rico, EmilioDíaz-Ruiz, InésPerales-Sánchez, InésBrownstone, Nicholas D.Jaén, PedroPuig, LluisBlauvelt, AndrewGonzález-Cantero, Alvaro2026-07-312026-07-312026-04-27Abbad-Jaime De Aragón, C, Davo-Mogica, M, de la Cruz-Anaya, P, Berna-Rico, E, Díaz-Ruiz, I, Perales-Sánchez, I, Brownstone, N D, Jaén, P, Puig, L, Blauvelt, A & González-Cantero, A 2026, 'Real-World Evidence That As-Needed Dosing with Bimekizumab in Patients with Psoriasis Is Safe and Effective over Time', Journal of Personalized Medicine, vol. 16, no. 5, 234. https://doi.org/10.3390/jpm160502342075-4426PubMedCentral: PMC13208962unpaywall: 10.3390/jpm16050234https://hdl.handle.net/10641/8164Publisher Copyright: © 2026 by the authors.Antecedentes/Objetivos: A pesar de los avances sustanciales en el manejo de la psoriasis, la evidencia sobre estrategias de dosificación según necesidad para terapias biológicas sigue siendo escasa. En este contexto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un régimen de dosificación según necesidad de bimekizumab (BKZ) previamente definido en una cohorte más amplia de pacientes con psoriasis, así como identificar factores clínicos asociados con la respuesta al tratamiento. Métodos: En este estudio retrospectivo se revisaron las historias clínicas de 64 pacientes con psoriasis moderada a grave tratados con BKZ entre mayo de 2023 y noviembre de 2025 en una unidad especializada en psoriasis en Madrid, España. Los pacientes siguieron un régimen de dosificación según necesidad fuera de ficha técnica, consistente en dos dosis iniciales de 320 mg en las semanas 0 y 4, con administraciones posteriores solo tras la pérdida de una respuesta PASI 90. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron y mantuvieron un control óptimo de la enfermedad (PASI 90) a lo largo del tiempo. La duración del efecto del tratamiento se definió como el intervalo entre la segunda dosis y la pérdida de PASI90 en ausencia de tratamiento adicional. También se evaluaron los resultados de seguridad. Resultados: Un total de 59 de 64 pacientes lograron una respuesta PASI 90 tras las dos dosis iniciales de BKZ, y todos mantuvieron el control de la enfermedad con la estrategia de dosificación según necesidad a lo largo del tiempo. En promedio, los pacientes recibieron aproximadamente un tercio de las dosis previstas bajo el régimen de dosificación estándar. La duración media del efecto del tratamiento tras la segunda dosis fue de aproximadamente 24 semanas. Los pacientes sistémicos y sin tratamiento biológico previo presentaron la mayor duración del efecto del tratamiento bajo el régimen de dosificación según necesidad. Se notificó candidiasis oral en dos pacientes, que se resolvió sin complicaciones. Conclusiones: Este estudio refuerza la evidencia previa que respalda la efectividad de una estrategia de dosificación de BKZ según necesidad, particularmente en pacientes sin tratamiento sistémico ni biológico previo para la psoriasis. No obstante, se requieren estudios prospectivos más amplios para confirmar estos hallazgos. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]Background/Objectives: Despite substantial progress in the management of psoriasis, evidence on as-needed dosing strategies for biologic therapies remains scarce. In this context, the present study aimed to assess the effectiveness of a previously defined as-needed bimekizumab (BKZ) dosing regimen in a larger cohort of patients with psoriasis, as well as to identify clinical factors associated with treatment response. Methods: In this retrospective study, medical records of 64 patients with moderate-to-severe psoriasis treated with BKZ between May 2023 and November 2025 at a specialized psoriasis unit in Madrid, Spain, were reviewed. Patients followed an off-label, as-needed dosing regimen, consisting of two initial 320 mg doses at Weeks 0 and 4, with subsequent administrations only upon loss of a PASI 90 response. The primary outcome was the proportion of patients achieving and maintaining optimal disease control (PASI 90) over time. The duration of treatment effect was defined as the interval between the second dose and loss of PASI90 in the absence of further treatment. Safety outcomes were also evaluated. Results: A total of 59 out of 64 patients achieved a PASI 90 response after the initial two BKZ doses, and all maintained disease control with the as-needed dosing strategy over time. On average, patients received approximately one-third of the doses expected under the standard dosing regimen. The mean duration of treatment effect following the second dose was approximately 24 weeks. Systemic and bio-naïve patients presented the longest treatment effect duration under the as-needed dosing regimen. Oral candidiasis was reported in two patients and resolved without complications. Conclusions: This study reinforces previous evidence supporting the effectiveness of an as-needed BKZ dosing strategy, particularly in patients naïve to systemic and biologic therapies for psoriasis. Nevertheless, larger prospective studies are required to confirm these findings.803405enghttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/as-neededbimekizumaboff-labelon-demandpsoriasisMedicine (miscellaneous)YesReal-World Evidence That As-Needed Dosing with Bimekizumab in Patients with Psoriasis Is Safe and Effective over TimeEvidencia del mundo real de que la dosificación según necesidad con bimekizumab en pacientes con psoriasis es segura y eficaz a lo largo del tiempojournal articleopen access10.3390/jpm16050234https://www.scopus.com/pages/publications/105039977685https://www.scopus.com/pages/publications/105039977685#tab=citedBy