Impact of the Mediterranean Diet on Patients With Psoriasis : Protocol for a Randomized Controlled Trial

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Abstract

Antecedentes: La psoriasis es una enfermedad inflamatoria tratada principalmente mediante terapias dirigidas a nivel molecular. Sin embargo, evidencia emergente sugiere que las intervenciones dietéticas también podrían desempeñar un papel en el manejo de la inflamación asociada a esta afección. La dieta mediterránea (MedDiet), predominante en los países del sur de Europa, es ampliamente reconocida por su capacidad para reducir la mortalidad cardiovascular, en gran medida debido a sus propiedades antiinflamatorias. Este potencial antiinflamatorio ha suscitado interés por explorar el papel de la MedDiet en las enfermedades inmunomediadas, incluida la psoriasis. Estudios observacionales han indicado posibles beneficios, como reducciones en el Psoriasis Area and Severity Index. Sin embargo, es necesario realizar ensayos clínicos bien diseñados que aborden las limitaciones metodológicas de dichos estudios y que permitan establecer recomendaciones dietéticas específicas para la psoriasis. Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención dietética intensiva basada en la MedDiet en pacientes con psoriasis. El estudio evaluará los efectos de esta intervención sobre la afectación cutánea, los parámetros metabólicos y las citocinas inflamatorias. Además, se evaluará el bienestar emocional y la calidad de vida de los participantes mediante cuestionarios validados. También se realizará un análisis metodológico para mejorar el diseño de futuros ensayos clínicos a gran escala. Métodos: Se diseñó un ensayo controlado aleatorizado, abierto y con enmascaramiento simple (del evaluador), para evaluar el impacto de una intervención de MedDiet de alta intensidad en pacientes con psoriasis de leve a moderada. Un total de 38 pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos: un grupo de intervención que recibirá la intervención con la MedDiet y un grupo control que recibirá la atención estándar. El grupo de intervención participará en sesiones de educación dietética orientadas a la adopción de la MedDiet durante 4 meses, con seguimiento mensual por parte de nutricionistas experimentados. Los participantes recibirán 500 mL de aceite de oliva virgen extra por semana, junto con material informativo, recetas y menús semanales. En contraste, el grupo control recibirá recomendaciones estándar de dieta baja en grasas sin seguimiento por parte de un nutricionista. Todos los participantes se someterán a una visita basal, una visita de seguimiento a los 2 meses y una visita final a los 4 meses. Se realizarán análisis de sangre al inicio y al final del estudio. Este protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación del Hospital Ramón y Cajal (Madrid) en julio de 2023. Resultados: El reclutamiento concluyó en octubre de 2024, y se prevé finalizar la recogida de datos en febrero de 2025. Los hallazgos se presentarán en congresos nacionales e internacionales y se publicarán en revistas revisadas por pares. Conclusiones: Este protocolo describe el diseño de un ensayo clínico que implementa la MedDiet en pacientes con psoriasis para evaluar sus beneficios sobre la afectación cutánea, la inflamación sistémica y la calidad de vida. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]