Core outcome set for cardio-oncology : development of a set of outcomes for the cardiovascular assessment and monitoring of cancer patients and survivors

Share

Abstract

Objetivos Existe una conciencia cada vez mayor sobre la selección basada en la evidencia de las variables que deben medirse en los ensayos clínicos y en la práctica clínica. Actualmente no existe un conjunto de resultados básicos (COS) para la cardio-oncología, lo que puede dificultar la comparación (inter)nacional de la eficacia de la investigación y de la calidad de la atención cardio-oncológica. El objetivo de este estudio es desarrollar un conjunto de resultados estándar y pragmático centrado en el paciente para evaluar y monitorizar a los pacientes con cáncer y a los supervivientes con riesgo de enfermedades cardiovasculares o que ya las padecen. Métodos y resultados Se generó una lista de dominios de resultados mediante una revisión de registros y guías, y seis entrevistas a pacientes. El equipo del proyecto revisó y refinó los dominios de resultados antes de iniciar un procedimiento Delphi de dos rondas realizado entre enero y junio de 2022. Se invitó a los panelistas, incluidos profesionales sanitarios e investigadores, a valorar la importancia de los resultados. Veintiséis expertos de 11 países valoraron una lista de 93 resultados (ronda 1) y 63 resultados (ronda 2) para alcanzar un consenso sobre una lista de medidas de resultado, así como de factores demográficos, estado de salud y variables de tratamiento. El COS final incluye 15 medidas de resultado, que reflejan cuatro áreas fundamentales: impacto en la vida (n = 2), manifestaciones fisiopatológicas (n = 9), uso de recursos/impacto económico (n = 1) y mortalidad/supervivencia (n = 3). A continuación, se incluyeron 6 factores demográficos, 21 variables de estado de salud, 3 variables cardiovasculares y 9 variables oncológicas. Conclusiones Este es el primer desarrollo internacional de un COS para la cardio-oncología. Este conjunto pretende facilitar la comparación (inter)nacional en la atención cardio-oncológica, empleando parámetros estandarizados y resultados significativos centrados en el paciente para la investigación y la evaluación de la calidad asistencial. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]