Dapagliflozin in Patients Undergoing Transcatheter Aortic-Valve Implantation

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Abstract

Antecedentes Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de ingreso por insuficiencia cardíaca en pacientes de alto riesgo. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con valvulopatía cardíaca, incluidos aquellos sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI), han quedado excluidos de los ensayos aleatorizados. Métodos Realizamos este ensayo aleatorizado y controlado en España para evaluar la eficacia de la dapagliflozina (en dosis de 10 mg una vez al día) en comparación con el tratamiento estándar solo en pacientes con estenosis aórtica sometidos a TAVI. Todos los pacientes tenían antecedentes de insuficiencia cardíaca más al menos uno de los siguientes: insuficiencia renal, diabetes o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, definido como hospitalización o visita urgente, al año de seguimiento. Resultados Se asignaron aleatoriamente 620 pacientes a recibir dapagliflozina y 637 a recibir únicamente tratamiento estándar tras el TAVI; después de las exclusiones, se incluyó un total de 1222 pacientes en el análisis principal. Se produjo un evento del criterio de valoración principal en 91 pacientes (15,0 %) del grupo de dapagliflozina y en 124 pacientes (20,1 %) del grupo de tratamiento estándar (hazard ratio, 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,55 a 0,95; P=0,02). La muerte por cualquier causa se produjo en 47 pacientes (7,8 %) del grupo de dapagliflozina y en 55 (8,9 %) del grupo de tratamiento estándar (hazard ratio, 0,87; IC del 95 %, 0,59 a 1,28). El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se produjo en el 9,4 % y el 14,4 % de los pacientes, respectivamente (subhazard ratio, 0,63; IC del 95 %, 0,45 a 0,88). La infección genital y la hipotensión fueron significativamente más frecuentes en el grupo de dapagliflozina. Conclusiones Entre adultos mayores con estenosis aórtica sometidos a TAVI que presentaban un riesgo alto de eventos de insuficiencia cardíaca, la dapagliflozina dio lugar a una incidencia significativamente menor de muerte por cualquier causa o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que el tratamiento estándar solo. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]