Effectiveness and safety of early add-on therapy with brivaracetam in patients with poorly controlled focal seizures in routine clinical practice : BRIV-add study

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Abstract

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de brivaracetam (BRV) como terapia añadida en pacientes con crisis de inicio focal que no lograron el control de las crisis con monoterapia de fármacos antiepilépticos (ASM) en la práctica clínica habitual. Métodos: Se trata de un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico realizado en 17 centros de neurología de España. Se evaluó a pacientes adultos con epilepsia de inicio focal que presentaban un control inadecuado de las crisis tras al menos 3 meses de monoterapia con ASM y que fueron tratados con doble terapia, combinando BRV con su ASM previo, con la intención de mantener este tratamiento durante al menos 6 meses. Los datos sobre frecuencia de crisis, dosis de ASM y acontecimientos adversos (AA) se recogieron de las historias clínicas, teniendo en cuenta el final de este período de 6 meses de doble terapia. Las variables principales de eficacia fueron la proporción de pacientes que lograron una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis y los que lograron la ausencia de crisis. Las variables de seguridad incluyeron la incidencia de AA relacionados con el tratamiento. Resultados: Se incluyó en el estudio a un total de 195 pacientes (edad media: 43,2 años; 52,3% varones; duración media de la enfermedad: 11,5 años). La localización principal de la epilepsia identificada (53,8%) fue el lóbulo frontal (27,7%). El número medio de crisis durante los últimos 3 meses de monoterapia con ASM fue de 12,1 (DE 39,5), que se redujo a 6,4 (DE 21,2) tras 6 meses de terapia añadida con BRV. Una reducción ≥50% en la frecuencia de crisis se logró en el 90,8% de los pacientes, mientras que el 49,7% alcanzó la ausencia de crisis. Los AA más frecuentes estuvieron relacionados con el sistema nervioso central, notificados por el 22,1% de los pacientes, con una tasa de interrupción del tratamiento por AA del 12,8%. Relevancia: BRV como terapia añadida es eficaz para reducir la frecuencia de crisis y es bien tolerado en pacientes con crisis de inicio focal. Este estudio respalda el uso de BRV como opción de terapia añadida en pacientes que no logran un control adecuado de las crisis con monoterapia de ASM. Resumen en lenguaje sencillo: Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de añadir brivaracetam (BRV) a otro medicamento en pacientes con crisis de inicio focal. Los resultados mostraron que añadir BRV ayudó a muchos pacientes a reducir el número de crisis, y algunos pacientes dejaron de tener crisis por completo. Los efectos secundarios fueron, en general, leves. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]