Endoscopic Surveillance in Serrated Polyposis Syndrome, Two or Three-Year Intervals : A Non-inferiority Randomized Trial

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Abstract

Antecedentes: El síndrome de poliposis serrada, la poliposis colónica más prevalente, confiere un mayor riesgo de cáncer colorrectal. Las guías recomiendan una vigilancia estrecha con colonoscopia, pero datos recientes sugieren tasas bajas de neoplasia, lo que respalda intervalos de colonoscopia más largos. Objetivos: Comparar la incidencia de neoplasia avanzada entre la vigilancia a dos y tres años. Métodos: Se realizó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad (mayo de 2021-noviembre de 2024) en seis hospitales españoles. Los pacientes que cumplían los criterios de la OMS de 2019 para el síndrome de poliposis serrada, incluyendo individuos recién diagnosticados y aquellos ya en vigilancia, sin neoplasia avanzada y con menos de cinco pólipos relevantes en su colonoscopia previa, fueron aleatorizados a vigilancia a los 2 o 3 años. El criterio de valoración principal fue la incidencia de neoplasia avanzada. Resultados: Se incluyeron un total de 131 pacientes con síndrome de poliposis serrada (47,3% mujeres; edad media 66,1). Setenta y dos fueron asignados a colonoscopia a 2 años y 59 a 3 años. Entre 771 lesiones resecadas, el 2,4% fueron adenomas avanzados o pólipos serrados avanzados; no se detectó ningún cáncer colorrectal. La proporción de pacientes con neoplasia avanzada en la colonoscopia de vigilancia fue del 6,9% (2 años) frente al 13,6% (3 años), sin diferencia estadística (p = 0,208) pero con una diferencia de riesgo de +6,7% (IC 95% -4,1 a 17,5%) que superó el margen de no inferioridad preespecificado de +10%. El tiempo desde el diagnóstico del síndrome de poliposis serrada ≤3 años se asoció con neoplasia avanzada (OR 4,4; IC 95% 1,56-14,71; p = 0,024). Conclusiones: En pacientes con síndrome de poliposis serrada, ampliar la vigilancia con colonoscopia a un intervalo de tres años frente a uno de dos años produjo evidencia no concluyente respecto a la no inferioridad en la incidencia de neoplasia avanzada. Los primeros años tras el diagnóstico del síndrome de poliposis serrada se identificaron como un factor de riesgo de neoplasia avanzada. Registro del ensayo: Registro de Ensayos Clínicos ClinicalTrials.gov (NCT04906343). Fecha: 5-10-2021. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]