Real-World Evidence That As-Needed Dosing with Bimekizumab in Patients with Psoriasis Is Safe and Effective over Time

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Abstract

Antecedentes/Objetivos: A pesar de los avances sustanciales en el manejo de la psoriasis, la evidencia sobre estrategias de dosificación según necesidad para terapias biológicas sigue siendo escasa. En este contexto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un régimen de dosificación según necesidad de bimekizumab (BKZ) previamente definido en una cohorte más amplia de pacientes con psoriasis, así como identificar factores clínicos asociados con la respuesta al tratamiento. Métodos: En este estudio retrospectivo se revisaron las historias clínicas de 64 pacientes con psoriasis moderada a grave tratados con BKZ entre mayo de 2023 y noviembre de 2025 en una unidad especializada en psoriasis en Madrid, España. Los pacientes siguieron un régimen de dosificación según necesidad fuera de ficha técnica, consistente en dos dosis iniciales de 320 mg en las semanas 0 y 4, con administraciones posteriores solo tras la pérdida de una respuesta PASI 90. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron y mantuvieron un control óptimo de la enfermedad (PASI 90) a lo largo del tiempo. La duración del efecto del tratamiento se definió como el intervalo entre la segunda dosis y la pérdida de PASI90 en ausencia de tratamiento adicional. También se evaluaron los resultados de seguridad. Resultados: Un total de 59 de 64 pacientes lograron una respuesta PASI 90 tras las dos dosis iniciales de BKZ, y todos mantuvieron el control de la enfermedad con la estrategia de dosificación según necesidad a lo largo del tiempo. En promedio, los pacientes recibieron aproximadamente un tercio de las dosis previstas bajo el régimen de dosificación estándar. La duración media del efecto del tratamiento tras la segunda dosis fue de aproximadamente 24 semanas. Los pacientes sistémicos y sin tratamiento biológico previo presentaron la mayor duración del efecto del tratamiento bajo el régimen de dosificación según necesidad. Se notificó candidiasis oral en dos pacientes, que se resolvió sin complicaciones. Conclusiones: Este estudio refuerza la evidencia previa que respalda la efectividad de una estrategia de dosificación de BKZ según necesidad, particularmente en pacientes sin tratamiento sistémico ni biológico previo para la psoriasis. No obstante, se requieren estudios prospectivos más amplios para confirmar estos hallazgos. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]