Safety and equity in scaling minimally invasive surgery worldwide in 109 countries using cholecystectomy as a tracer procedure : a prospective cohort study

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Abstract

Resumen Antecedentes: La cirugía mínimamente invasiva se está expandiendo rápidamente a nivel mundial, pero existe un conocimiento insuficiente sobre cómo escalar esta tecnología de forma segura y equitativa en diversos sistemas de salud. Nuestro objetivo fue identificar los factores del sistema de salud asociados con la implementación segura de la cirugía mínimamente invasiva a nivel mundial, utilizando la colecistectomía mínimamente invasiva como procedimiento trazador. Métodos: Realizamos un estudio de cohortes prospectivo y multicéntrico de adultos consecutivos sometidos a colecistectomía entre el 31 de julio y el 19 de noviembre de 2023, en 1218 hospitales de 109 países. Los datos fueron recopilados por más de 10 000 trabajadores sanitarios utilizando un conjunto de medidas básicas alineado con los Bloques de Construcción del Sistema de Salud de la OMS y el Plan de Acción Global para la Seguridad del Paciente. El resultado primario fue las complicaciones específicas del procedimiento a 30 días, utilizando regresión logística multinivel para examinar las asociaciones entre las características del sistema de salud y los resultados de los pacientes. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06223061). Resultados: Entre 52 187 pacientes incluidos, la tasa ajustada de complicaciones específicas del procedimiento varió 40 veces entre hospitales, desde el 0,3% en el quintil de menor riesgo hasta el 12,1% en el quintil de mayor riesgo. A pesar de las grandes diferencias estructurales entre grupos de ingresos en el acceso a la cirugía mínimamente invasiva, diagnóstico y servicios de urgencia, el nivel de ingresos del país no se asoció de forma independiente con las tasas de complicaciones (razón de posibilidades [OR] ajustada 0,81 [IC del 95% 0,59-1,10] para ingresos medio-altos frente a ingresos altos y 0,99 [0,70-1,39] para ingresos medio-bajos o bajos frente a ingresos altos). Tres factores modificables a nivel hospitalario se asociaron fuertemente con resultados más seguros: el establecimiento de instalaciones locales de formación basada en simulación (OR ajustada 0,78 [0,71-0,86]; p<0,0001), la adopción de estrategias de seguridad y comunicación intraoperatorias (0,87 [0,79-0,96]; p=0,0046), y el diagnóstico por TC in situ (0,79 [0,65-0,97]; p=0,0220). Las instalaciones de formación mostraron el mayor beneficio en hospitales con infraestructura limitada y personal inexperto: el número necesario a tratar para prevenir una complicación específica del procedimiento fue de 21 (IC del 95% 14-35; p<0,0001). Interpretación: La implementación segura de la cirugía mínimamente invasiva varía ampliamente en todo el mundo, pero no está definida por el nivel de ingresos nacional; las diferencias en los resultados reflejan la capacidad de los sistemas de salud para adoptar y desplegar de forma segura nuevas técnicas quirúrgicas. Identificamos por primera vez que la presencia de instalaciones locales de formación basada en simulación se asocia de forma independiente con mejores resultados de los pacientes. La simulación parece ser fundamental para la administración segura de la cirugía mínimamente invasiva, particularmente en entornos con recursos limitados. Junto con los sistemas de seguridad y la capacidad diagnóstica, estos hallazgos ofrecen objetivos accionables para los sistemas de salud que buscan escalar de forma equitativa las tecnologías quirúrgicas esenciales. Financiación: NIHR Global Health Research Unit y Wellcome Leap SAVE Programme. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]