Durability of response to icotrokinra in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis : 1-year results from the phase III, placebo- and active comparator-controlled ICONIC-ADVANCE 1 and ICONIC-ADVANCE 2 trials

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Abstract

Antecedentes: Icotrokinra, un péptido oral dirigido, bloquea con precisión el receptor de la interleucina-23. En dos ensayos de fase III en psoriasis en placas de moderada a grave, ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) y ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), icotrokinra proporcionó tasas de aclaramiento cutáneo significativamente más altas frente a placebo en la semana 16 y frente a deucravacitinib en las semanas 16 y 24. Objetivos: Evaluar los resultados referidos por el médico y por el paciente (PRO) en los participantes que recibieron icotrokinra en los ensayos clínicos de fase III ICONIC-ADVANCE 1 y ADVANCE 2. Métodos: ICONIC-ADVANCE 1 y 2 aleatorizaron (2 : 1 : 2 y 4 : 1 : 4, respectivamente) a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave a icotrokinra 200 mg, placebo (con transición a icotrokinra en la semana 16) o deucravacitinib 6 mg una vez al día (con transición a icotrokinra en la semana 24). Los resultados evaluados hasta la semana 52 incluyeron las proporciones de participantes que alcanzaron una Evaluación Global del Investigador (IGA) 0/1 (con una mejora ≥ 2 grados respecto al valor basal), un Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 90, IGA 0, PASI 100, IGA específica del cuero cabelludo (ss-IGA) 0/1, varios PRO bien establecidos y acontecimientos adversos (AE). Resultados: ICONIC-ADVANCE 1 y 2 aleatorizaron a 1505 participantes (774 y 731, respectivamente). Las tasas de aclaramiento cutáneo entre los participantes aleatorizados a icotrokinra aumentaron hasta la semana 24 y se mantuvieron duraderas hasta la semana 52, con aproximadamente un 70–75 % que presentaba piel aclarada/casi aclarada (IGA 0/1, PASI 90) y aproximadamente un 50 % que presentaba piel completamente aclarada (IGA 0, PASI 100) durante las semanas 24–52. Entre los participantes que alcanzaron piel aclarada/casi aclarada en la semana 16, alrededor del 85–90 % mantuvo la respuesta en la semana 52. Las tasas de respuesta para ss-IGA 0/1 y los PRO también fueron duraderas hasta la semana 52. Los participantes que pasaron de placebo o deucravacitinib a icotrokinra mostraron tasas de respuesta crecientes que fueron comparables a las de los participantes aleatorizados a icotrokinra hasta la semana 52. El perfil de AE fue similar al del placebo hasta la semana 16 y mostró tasas de AE más bajas que deucravacitinib hasta la semana 24; no se observaron señales de seguridad hasta la semana 52. Conclusiones: Icotrokinra, administrado una vez al día, proporcionó un aclaramiento cutáneo y una mejora de los síntomas robustos y duraderos, sin señales de seguridad, hasta la semana 52 en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Los participantes que pasaron de placebo o deucravacitinib a icotrokinra alcanzaron tasas de respuesta crecientes similares a las de los participantes aleatorizados a icotrokinra hasta la semana 52. Nuestros hallazgos respaldan a icotrokinra como un tratamiento sistémico con un control robusto de la enfermedad a largo plazo y un perfil de seguridad favorable. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]