Effect of Non-nucleoside Resistance-Associated Mutations on the Effectiveness of Long-Acting Cabotegravir + Rilpivirine Therapy : Insights From the Real-World RELATIVITY Cohort

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Abstract

Antecedentes: El impacto de las mutaciones asociadas a resistencia (RAM) preexistentes a los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI) en la eficacia del cabotegravir (CAB) y la rilpivirina (RPV) de acción prolongada (LA) sigue estando poco definido, especialmente para mutaciones como K103N que no comprometen directamente la susceptibilidad a RPV (RAM a NNRTI no-RPV). Métodos: Este subestudio observacional dentro de la cohorte española RELATIVITY incluyó personas con VIH (PWH) que cambiaron a CAB + RPV LA antes de 2025. Comparamos los resultados virológicos entre aquellos con RAM a NNRTI no-RPV y un grupo de referencia sin RAM a NNRTI/INSTI ni fracaso virológico previo basado en NNRTI (VF). También se analizó un subgrupo adicional con RAM asociadas a RPV. El fracaso virológico confirmado (CVF) se definió como 2 cargas virales consecutivas ≥ 200 copias/mL o 1 ≥500 copias/mL. Resultados: De 1358 participantes, 83 (6,1 %) presentaban RAM a NNRTI no-RPV (47 con K103N) y 1247 sirvieron como grupo de referencia. Tras una mediana de seguimiento de 16,7 meses, las tasas de CVF fueron similares entre el grupo con RAM a NNRTI no-RPV y el grupo de referencia (1,2 % frente a 0,8 %; HR: 1,39; IC 95 %: 0,18–10,84; P = ,755). No se observaron diferencias significativas en los brotes virales (6 % frente a 8,2 %; P = ,481). Cabe destacar que, en el subgrupo de 28 participantes con RAM asociadas a RPV (incluidos 5 con resistencia de alto nivel), no se produjo ningún CVF durante una mediana de 13,5 meses. Conclusiones: En un entorno de la vida real, CAB + RPV LA demostró alta eficacia en PWH con RAM a NNRTI preexistentes que no comprometen la susceptibilidad a RPV, incluida K103N. Aunque no se observaron fracasos en aquellos con RAM asociadas a RPV, estos resultados deben interpretarse con cautela debido al pequeño tamaño de la muestra. [Traducción automática al español; idioma original: inglés.]